FDA警告哮喘藥特布他林不要用于早產(chǎn)的預(yù)防和治療
2011-02-18 15:40
閱讀：2303
來源：前沿醫(yī)學資訊網(wǎng)
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 據(jù)悉，美國食品和藥物管理局（FDA）警告，通過注射或輸液泵使用的特布他林不應(yīng)該用于懷孕婦女早產(chǎn)的預(yù)防或延長（超過48-72小時）治療，鑒于其潛在導致孕婦嚴重心臟問題和死亡風險。FDA在該藥的處方信息（標簽）上添加黑框警告和禁忌癥，以警告不要用于這些用
據(jù)悉，美國食品和藥物管理局（FDA）警告，通過注射或輸液泵使用的特布他林不應(yīng)該用于懷孕婦女早產(chǎn)的預(yù)防或延長（超過48-72小時）治療，鑒于其潛在導致孕婦嚴重心臟問題和死亡風險。FDA在該藥的處方信息（標簽）上添加黑框警告和禁忌癥，以警告不要用于這些用途。
特布他林FDA批準適應(yīng)癥是用于預(yù)防和治療哮喘、支氣管炎、肺氣腫相關(guān)的氣道狹窄。該藥物的標簽外使用包括用于產(chǎn)科治療早產(chǎn)及子宮過度**等。特布他林還嘗試用于預(yù)防早產(chǎn)復發(fā)。但是沒有任何證據(jù)表明應(yīng)用特布他林預(yù)防早產(chǎn)可改善嬰兒的臨床轉(zhuǎn)歸。已報告特布他林用于產(chǎn)婦可引起嚴重不良反應(yīng)，包括死亡。
FDA生殖和泌尿系統(tǒng)產(chǎn)品部主任Scott Monroe博士說，女性應(yīng)該意識到，已經(jīng)報告有孕婦在延長使用特布他林后導致嚴重、甚至致命的副作用。患者和衛(wèi)生保健專業(yè)人員在決定使用某種藥物時應(yīng)考慮到所有潛在風險和已知獲益，這一點非常重要。
美國食品藥物管理局注意到，醫(yī)院在某些緊急情況下給孕婦注射特布他林。FDA警告中涉及到對延長注射特布他林48-72小時后的安全擔憂，反對任何口服特布他林用于懷孕婦女以預(yù)防或治療早產(chǎn)。
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