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    日前，歐洲藥品管理局（EMA）下屬的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）建議批準(zhǔn)Glyxambi（恩格列凈/利格列?。┯糜诔扇?型糖尿病的治療。

    兩種藥物均為降糖藥血糖。恩格列凈（Empagliflozin）為鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，可促進(jìn)患者尿中血糖的排泄。而利格列汀（linagliptin）為二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，可間接**胰島素的分泌。

    根據(jù)歐洲藥品管理局（EMA）的最新聲明，復(fù)方藥Glyxambi有10 mg恩格列凈與5 mg利格列汀或25 mg恩格列凈與5 mg利格列汀兩種組合的薄膜衣片。

    Glyxambi適用于曾接受二甲雙胍、磺脲類藥物或兩者組合治療但血糖仍未達(dá)標(biāo)的成年2型糖尿病患者。

    尿路感染是該降糖藥最常見(jiàn)的不良事件。酮癥酸中毒、胰腺炎、過(guò)敏和低血糖為最嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件。

    美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）曾于2015年2月批準(zhǔn)Glyxambi用于2型糖尿病成年患者的輔助治療（相關(guān)詳情）。1年后，F(xiàn)DA修改恩格列凈和其他SGLT2抑制劑藥物標(biāo)簽并警告：無(wú)論單用或聯(lián)合其他藥物，SGLT2抑制劑可造成酮癥酸中毒和嚴(yán)重的尿路感染。

    歐洲藥品管理局（EMA）下屬的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）建議批準(zhǔn)Glyxambi用于成年2型糖尿病患者的疾病治療，歐洲委員會(huì)經(jīng)對(duì)此做出最后決定。