PCSK9抑制劑：兩項(xiàng)新的Alirocumab試驗(yàn)取得陽性結(jié)果
近日，賽諾菲和再生元宣布，ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期試驗(yàn)使用Alirocumab每月1次治療高膽固醇血癥患者，均達(dá)到了主要療效終點(diǎn)。在兩項(xiàng)試驗(yàn)中，24周時(shí)與安慰劑相比PCSK9抑制劑Alirocumab均可降低LDL-C水平。
ODYSSEY CHOICE I試驗(yàn)納入803例高膽固醇血癥、中-高心血管風(fēng)險(xiǎn)患者，患者接受Alirocumab 300mg或安慰劑，每4周一次，68%的患者同時(shí)接受了他汀類藥物。
ODYSSEY CHOICE II試驗(yàn)納入了233例高膽固醇血癥、高心血管風(fēng)險(xiǎn)和/或?qū)χ辽?種他汀不耐受的患者；患者接受Alirocumab 150mg或安慰劑，每4周一次，均未接受他汀類藥物。
5%或更多接受治療的患者出現(xiàn)不良事件，包括注射部位反應(yīng)、頭痛、上呼吸道感染、惡心、極度疼痛和疲勞。Alirocumab組患者注射部位反應(yīng)較安慰劑組更常見。
進(jìn)一步的數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)大會(huì)上公布。
編譯自：Sanofi, Regeneron report positive initial results from ODYSSEY CHOICE trials. healio. January 10, 2015
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