潰瘍性結腸炎：IFX血藥濃度與療效有關(guān)？
潰瘍性結腸炎成人患者體內英夫利昔單抗（IFX）血藥濃度與療效之間存在何種聯(lián)系？近期，發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上一項研究，利用活動(dòng)性潰瘍試驗（ACT-1和ACT-2）過(guò)程中收集的數據，對英夫利昔單抗血藥濃度和中度至重度潰瘍性結腸炎成年患者預后之間的關(guān)系進(jìn)行了評估。
研究人們英夫利昔單抗的血藥濃度與728例中度至重度潰瘍性結腸炎患者的預后進(jìn)行了比較，這些患者參加了ACT-1或者ACT-2試驗，分別在第8,30,和54周（只針對ACT-1試驗）。英夫利昔單抗血藥濃度和療效預后之間的關(guān)系分別使用趨勢，logistic回歸，和ROC曲線(xiàn)分析進(jìn)行評估。同時(shí)，他們也評估了影響暴露和響應之間關(guān)系的因素。
在第8,30,和/或54周的中位英夫利昔單抗血藥濃度在臨床響應，黏膜愈合，和/或臨床緩解的患者中明顯高于那些不符合這些反應標準的患者。
在上述幾個(gè)時(shí)間點(diǎn)上，英夫利昔單抗四分位血藥濃度與療效之間具有統計學(xué)意義的相關(guān)性（P<0.01）。英夫利昔單抗療效在最低四分位血藥濃度的一小部分患者中是有效的，與其他患者們相比較，這些患者有較低的血清白蛋白水平，以及較高的英夫利昔單抗抗體出現率。
雖然在患者中英夫利昔單抗暴露和響應之間的關(guān)系不同，但是對患者進(jìn)行誘導治療將第8周血藥濃度控制在41μg/mL左右，并且在維持治療時(shí)將穩態(tài)濃度保持3.7μg/mL,會(huì )給患者帶來(lái)最佳預后。
綜上所述，在中度至重度潰瘍性結腸炎患者中，英夫利昔單抗血藥濃度與療效相關(guān)；然而，這一藥物暴露和響應之間的關(guān)系受到復雜因素的影響。因此，在將這些數據納入患者管理策略之前，還需要開(kāi)展一項衡量英夫利昔單抗血藥濃度值的前瞻性研究。Clinicaltrials.gov編號：NCT00036439和NCT00096655.
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