FDA：HeratStart自動(dòng)體外除顫器存隱患
2013-12-06 11:11
閱讀：1815
來(lái)源：愛(ài)愛(ài)醫
作者：江*
責任編輯：江帆
[導讀] 2013年12月3日，FDA發(fā)布安全通告稱(chēng)，飛利浦醫療保健公司生產(chǎn)的HeratStart自動(dòng)體外除顫器（AED）在心臟緊急情況下可能無(wú)法實(shí)施所需的電擊除顫，并對該產(chǎn)品進(jìn)行全部召回。 在心搏驟停患者中，AED可自動(dòng)分析心律并實(shí)施除顫以恢復正常心律。在工作正常并
2013年12月3日，FDA發(fā)布安全通告稱(chēng)，飛利浦醫療保健公司生產(chǎn)的HeratStart自動(dòng)體外除顫器（AED）在心臟緊急情況下可能無(wú)法實(shí)施所需的電擊除顫，并對該產(chǎn)品進(jìn)行全部召回。
在心搏驟停患者中，AED可自動(dòng)分析心律并實(shí)施除顫以恢復正常心律。在工作正常并且應用正確的情況下，AED可挽救心搏驟停患者生命。2012年9月，飛利浦醫療保健公司就曾因內部電子元件故障而召回過(guò)HeartStart系列產(chǎn)品。
FDA醫療器械與輻射健康中心辦公室主任Steve Silverman表示，除非已得到替代產(chǎn)品，否則FDA建議將所有召回HeartSart AED保持在應用狀態(tài)，即便裝置在自檢期間提示錯誤時(shí)亦應如此。盡管存在制造和效能問(wèn)題，但FDA認為在心搏驟停緊急狀況下嘗試應用AED的獲益超出不用除顫器的風(fēng)險。
版權聲明：
本站所注明來(lái)源為"愛(ài)愛(ài)醫"的文章，版權歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權不得轉載。
本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系zlzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
本站所注明來(lái)源為"愛(ài)愛(ài)醫"的文章，版權歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權不得轉載。
本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系zlzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
- 相關(guān)閱讀
- ·帶狀皰疹神經(jīng)疼痛的臨床診療
- ·流行性感冒的治療研究
- ·雙側雙原發(fā)肺癌患者綜合治療
- ·腦部寡轉移肺癌患者的外科治療
- ·肺癌患者再發(fā)淋巴瘤的綜合治療
熱點(diǎn)圖文
-
重磅消息！FDA已授予Daratumumab治療MM的孤兒藥地位
近日，首個(gè)單克隆抗體藥物daratumumab已被美國食品藥品監督管理局（...[詳細]
-
FDA：Adynovate——血友病A的福星
目前，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Adynovate（一種新型聚...[詳細]
